什么是醫(yī)藥集采?醫(yī)藥集采是政府為了加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理,遏制藥品購銷中的不正之風(fēng),保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范有序進(jìn)行,制定的由政府統(tǒng)一采購
醫(yī)藥集采是政府為了加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的監(jiān)督管理,遏制藥品購銷中的不正之風(fēng),保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范有序進(jìn)行,制定的由政府統(tǒng)一采購的相關(guān)規(guī)定。
以前藥品采購是由每個醫(yī)院自由做主,這樣就導(dǎo)致整個醫(yī)藥體系存在很多問題,藥企銷售費用高企,醫(yī)院成本、藥品價格居高不下,隨后為了緩解這一亂象,各省份開始建立省份采購平臺進(jìn)行管理。
但省級集采只能解決采購管理合規(guī)的問題,對于成本下降作用有限,主要原因就在于單個省份采購數(shù)量有限。
而現(xiàn)在由國家組織的多省份帶量集采,明確采購數(shù)量,讓企業(yè)針對采購目標(biāo)來報價,通過以量換價的方式很好地解決了這類問題,從意義來看這是一件利國利民的大事。
1,減緩醫(yī)保壓力,中國人口老齡化加劇,人均醫(yī)療成本越來越高,醫(yī)保逐漸不堪重負(fù);
2,解決重大民生問題,緩解居民看病壓力,同時促進(jìn)醫(yī)療市場的良性發(fā)展;
國家醫(yī)保局成立至今,累計已開展5批藥品集中帶量采購,每年實行2次,覆蓋218個品種,涉及市場容量達(dá)2200億元。
目前第5批國家藥品集采,擬中選產(chǎn)品251個,藥品品種達(dá)到61種,為歷次國家藥品集采品種數(shù)量最多的一次,擬中選藥品平均降價56%。
第5批集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥,相關(guān)患者治療費用將明顯降低。
從采購藥品劑型看,前4次集采主要口服劑型,第5次注射劑成為集采主力,數(shù)量占本次集采品種總數(shù)的一半、涉及金額約占70%。
可以預(yù)見的是,未來集采將逐步走向常態(tài)化,并且規(guī)模和覆蓋范圍也將逐步擴(kuò)大。
根據(jù)恒瑞公告,第5批集采恒瑞擬中標(biāo)共計6款產(chǎn)品,分別為:司產(chǎn)奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、度他雄胺軟膠囊、多西賽沙利鉑注射液、鹽酸羅哌卡因注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液。
未中標(biāo)產(chǎn)品兩款,分別為:碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液。
擬中標(biāo)產(chǎn)品2020年度合計銷售額為255726萬元,占公司2020年度營業(yè)收入比例為9.22%,2021年第一季度合計銷售額為54562萬元,占公司2021年第一季度營業(yè)收入比例為7.87%。
未中標(biāo)產(chǎn)品2020年度合計銷售額為187336萬元,占公司2020年度營業(yè)收入比例為6.75%,2021年第一季度合計銷售額為49127萬元,占公司2021年第一季度營業(yè)收入比例為7.09%。
從中標(biāo)與未中標(biāo)兩個角度看,對公司短期業(yè)績都屬于利空。
假設(shè)中標(biāo)產(chǎn)品價格按本次集采平均降幅56%估算,銷量不變將直接減少2021年Q2+Q3共計56%銷售額,也就是減少7.16億。
而未中標(biāo)產(chǎn)品由于銷量的下滑,預(yù)計將減少70%銷售額,也就是減少6.56億。
合計將影響2021年共計13.72億營收,按恒瑞23%凈利率估算,將影響3.15億利潤,占2020年凈利潤5%左右。
當(dāng)然由于是帶量采購,中標(biāo)產(chǎn)品影響會小一些,但是不管是否中標(biāo)對醫(yī)藥企業(yè)營收和利潤都會造成一定的影響,但是從企業(yè)或者行業(yè)的發(fā)展角度看,不能只考慮短期利益的損失。
▼從短期角度看:
集采是藥企的業(yè)績殺手,不管中標(biāo)與否,對于短期營收和利潤都將產(chǎn)生一定的影響,并且隨著醫(yī)藥集采范圍的擴(kuò)大,基本上所有藥企都無法“幸免”;
▼從長期角度看:
1,參與集采中標(biāo)的藥企在市場即獲得了“合法壟斷”的地位,以價格換市場,降低了銷售費用,擴(kuò)大了市場份額,也建立了市場壁壘,隨著集采產(chǎn)品后續(xù)逐步放量,對營收和利潤的影響將逐漸減弱,同時也將有助于企業(yè)成長為細(xì)分板塊的龍頭企業(yè)。
例如2019年11月,信達(dá)生物“達(dá)伯舒”進(jìn)入醫(yī)保,降價近64%,是唯一進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1。盡管價格降低了不少,但達(dá)伯舒在2020年上半年的銷售額大增177.7%,實現(xiàn)銷售收入9.2億元,毛利率仍然維持在80%左右,降幅很小。
2,集采將倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,加大創(chuàng)新力度,對于企業(yè)和行業(yè)長期發(fā)展來看都是有益的。
醫(yī)藥集采殺傷力影響最大的是成熟的仿創(chuàng)藥和醫(yī)療器械,由于其更為成熟,市場競爭更為充分,價格下殺也更厲害,而對于創(chuàng)新藥及創(chuàng)新醫(yī)藥器械來說,由于其稀缺性影響相對較小。
目前國內(nèi)的仿制藥占比約為95%,整體醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入落后與國際水平,在醫(yī)藥領(lǐng)域缺乏話語權(quán)和定價權(quán),先進(jìn)領(lǐng)域長期被國外企業(yè)壟斷,要想真正實現(xiàn)集采的目標(biāo),核心還是要依靠自主創(chuàng)新和進(jìn)口替代,這也是近期藥明康德這類CXO(醫(yī)藥研發(fā)以及生產(chǎn)外包)股票走勢強勁的重要原因之一。
最后同樣還是參考日本醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗,日本老齡化程度位居世界第一,日本政府同樣為了解決民生問題和緩解醫(yī)保壓力,對醫(yī)藥企業(yè)的打壓較目前國內(nèi)更為嚴(yán)重,但從歷史發(fā)展情況看,日本醫(yī)藥行業(yè)與企業(yè)都是長期向上的。
以日本創(chuàng)新藥龍頭武田制藥為例,武田制藥成立于1781年,經(jīng)歷仿制藥到創(chuàng)新藥、日本醫(yī)保改革、“失落20年”,單其營收長期持續(xù)增長。
在基數(shù)不低的情況下,2020年營收相對1991年仍然增長了6倍左右,毛利率也從40%左右提升至70%左右。
同樣在1992-2002年日本“失落20年”期間,日經(jīng)指數(shù)下跌25.6%,而同期醫(yī)藥指數(shù)卻逆勢上漲92%。
1992-2012年的20年中,有14年的時間里,醫(yī)藥指數(shù)都跑贏了日經(jīng)指數(shù)。
最后回歸到國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展上看,雖然短期影響較大,但是從長期來看,醫(yī)藥集采能夠改善行業(yè)環(huán)境,更有利于龍頭企業(yè)的發(fā)展,對于注重走創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)更為友好。
再從恒瑞醫(yī)藥的角度看,雖然目前恒瑞營收依然以仿制藥為主,但其研發(fā)投入不斷加大,研發(fā)管線布局完善,基本每年都有創(chuàng)新藥申請臨床,每1-2年都有創(chuàng)新藥上市,目前有超過30個1類新藥在研發(fā),累計已有11個品種進(jìn)入III期臨床。
所以即使短期集采對恒瑞業(yè)績產(chǎn)生了較大影響,并且影響仍將持續(xù)一段時間,但是隨著恒瑞集采產(chǎn)品逐步放量,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的逐步改善,集采將逐步向有利的方向發(fā)展。